国家食品药品监督管理局


新生物制品审批办法（局令第3号）



《新生物制品审批办法》于1999年3月26日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现
予发布。本规定自1999年5月1日起施行。

局长：郑筱萸
一九九九年四月二十二日


新生物制品审批办法

第一章 总则

第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》
的规定，为加强新生物制品研制和审批的管理，特制定本办法。

第二条 生物制品是应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程等生
物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备，用于人类疾病
预防、治疗和诊断的药品。

第三条 新生物制品系指我国未批准上市的生物制品；已批准上市的生物制品，当改换
制备疫苗和生物技术产品的菌毒种、细胞株及其他重大生产工艺改革对制品的安全性、有效
性可能有显著影响时按新生物制品审批。

第四条 新生物制品审批实行国家一级审批制度。

第五条 凡在中华人民共和国境内进行新生物制品研究、生产、经营、使用、检定、审
批、监督管理的单位和个人，都必须遵守本办法。

第二章 新生物制品命名及分类

第六条 新生物制品的命名应遵照《中国生物制品规程》和药品命名原则的有关规定命
名。

第七条 新生物制品分为五类：

第一类：国内外尚未批准上市的生物制品。
第二类：国外已批准上市，尚未列入药典或规程，我国也未进口的生物制品。
第三类：1.疗效以生物制品为主的新复方制剂。
2.工艺重大改革后的生物制品。
第四类：1.国外药典或规程已收载的生物制品。
2.已在我国批准进口注册的生物制品。
3.改变剂型或给药途径的生物制品。
第五类：增加适应症的生物制品。

第三章 新生物制品研制的要求

第八条 新生物制品研制内容，包括生产用菌毒种、细胞株、生物组织、生产工艺和产
品质量标准、检定方法、保存条件、稳定性以及与制品安全性、有效性有关的免疫学、药理
学、毒理学、药代动力学等临床前的研究工作和临床研究。并根据研究结果提出制造检定规
程和产品使用说明书（草案）。

第九条 新生物制品研制和生产要分别符合我国《药品非临床研究质量管理规范》
（GLP）、《药品生产质量管理规范》（GMP）的有关规定。

第十条 新生物制品研制过程一般分为以下几个阶段，各阶段的要求如下。
1.实验研究
包括应用基础研究，生产用菌毒种或细胞株的构建、选育、培养、遗传稳定性，生物组
织选择，有效成分的提取、纯化及其理化特性、生物特性的分析等研究，取得制造和质量检
定的基本条件和方法。
2.小量试制
根据实验研究结果，确定配方、建立制备工艺和检定方法，试制小批量样品，进行临床
前安全性和有效性的实验，并制定制造与检定基本要求。
3.中间试制
(1)生产工艺基本定型，产品质量和产率相对稳定，并能放大生产。
(2)有产品质量标准、检定方法、保存稳定性资料，并有测定效价用的参考品或对照品。
(3)提供自检和中国药品生物制品检定所复检合格，并能满足临床研究用量的连续三批
产品。
(4)制定较完善的制造检定试行规程和产品使用说明书（草案）。
4.试生产
在试生产阶段，完善生产工艺和质量标准及其检定方法；同时按有关规定完成第Ⅳ期临
床试验、制品长期稳定性研究和国家药品监督管理局要求进行的其他工作。
5.正式生产
按要求完成试生产期工作后，经国家药品监督管理局批准转入正式生产。

第四章 新生物制品临床研究申报与审批

第十一条 申报新生物制品临床研究，研制单位要填写申请表（附件一），提交规定的
有关申报材料（附件二、三、四、五，其中保密资料按保密有关规定办理），送所在省、自
治区、直辖市药品监督管理部门。省级药品监督管理部门对申报材料进行形式审查，并对研
制条件和原始资料进行现场核查，提出意见后，报送国家药品监督管理局审批。

第十二条 除体外诊断试剂外，生物制品临床研究须经国家药品监督管理局审评、批准
后方可进行。临床研究用药的生产工艺和质量标准应与临床前研究用药一致。
1.预防用新生物制品临床研究工作，由国家药品监督管理局指定的单位按照附件六、七
的技术要求和程序组织实施。
2.治疗用新生物制品临床研究参照新药临床研究的要求，须在国家药品监督管理局确定
的药品临床研究基地按《药品临床研究质量管理规范》（GCP）的要求进行。
3.体外诊断用品的临床研究，申报单位于申报前，须在三个以上省级医疗卫生单位用其
他方法诊断明确的阳性、阴性标本（总数一般不少于1000例）考核其申报品种的特异性、
敏感性。申报后，根据需要由国家药品监督管理局指定单位做进一步的临床考核。
4.人用鼠源性单克隆抗体、体细胞治疗和基因治疗的临床研究申报和审批具体要求见附
件四、八、九。
5.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验用药由研制单位无偿提供并承担研究费用。Ⅳ期临床试验用药
的提供和研究费用，由生产单位与承担单位双方商定；有明确规定者按有关规定执行。

第十三条 中外合作研制的新生物制品，合作双方在国内外实验研究的资料和样品均可
用于临床研究申报。

第五章 新生物制品生产的申报和审批

第十四条 新生物制品Ⅲ期临床试验结束后，研制单位填写申请表（附件十三），提交
规定的有关申报资料（附件二），报送国家药品监督管理局审批，批准后发给新药证书。
多家联合研制的新生物制品，国家药品监督管理局批准后，给每个单位颁发研制单位联
合署名的新药证书。

第十五条 多家联合研制的新生物制品，第一类新生物制品允许其中两个单位生产；其
他类别的新生物制品允许一个单位生产。

第十六条 申报生产新生物制品的企业，在经过国家验收符合GMP要求的车间内连续生
产三批，经中国药品生物制品检定所抽样检定合格，填报申请表（附件十三），提交新药证
书、生产车间验收文件、中国药品生物制品检定所的检定报告复印件，报国家药品监督管理
局审批，批准后，发给批准文号。第一类为“国药试字S××××××××”，其中S代表
生物制品，其他类别的新生物制品除某些制品外均为“国药准字S××××××××”。

第十七条 更换生产用菌毒种或细胞的疫苗、生物技术产品或氨基酸数目、顺序等结构
发生改变的生物技术产品以及需试产期考核的改变给药途径的产品核发试生产文号。

第十八条 国药试字新生物制品试生产期二年。试生产期满3个月前，生产单位填写申
请表（附件十四），提交规定的有关申报资料（附件二），报国家药品监督管理局审批；审批
期间，其试生产批准文号仍然有效。如有特殊情况，确需延长试生产期者，经批准可延长试
生产期。批准转正式生产的产品，发给新的批准文号为“国药准字S××××××××”，
逾期未提出转正式生产申请或试产期满未批准转正式生产的产品原批准文号取消。

第十九条 已批准上市的生物制品，经过工艺重大改革，研究资料证明改革后的产品质
量、安全性和有效性明显提高者，按新生物制品审批后，发给新的批准文号，原工艺产品的
批准文号予以取消。其他单位采用新工艺时按新药技术转让规定办理。

第二十条 凡新生物制品申报原料药的，按本办法规定进行审批，核发新药证书和批准
文号。

第二十一条 新体外诊断试剂，研制单位完成产品临床考核，其连续三批产品（批量见
附件十二）经中国药品生物制品检定所检定合格后，填写申请表（附件十三），提交规定的
有关资料（附件二、四、十、十一），报国家药品监督管理局审批，批准后，发新药证书，
具备相应生产条件者发批准文号。生产单位用外购的主要原材料制备的新体外诊断试剂，经
批准，发批准文号，不发新药证书。

第六章 新生物制品制造检定规程的转正

第二十二条 新生物制品生产批准后，其制造检定规程为试行规程。试行期第一类为三
年（含试生产期），其他类别为二年。

第二十三条 试行期满三个月前，生产企业填写申请表（附件十五），提交规定的有关
申报资料（附件十六），报国家药品监督管理局。

第二十四条 国家药品监督管理局责成中国生物制品标准化委员会对试行规程按规定的
要求和程序（附件十六）进行审查，提出制造检定正式规程，报国家药品监督管理局审批、
发布。

第二十五条 规程试行期满，未提出转正申请或未按要求补充材料的生产企业，国家药
品监督管理局取消其产品的批准文号。

第七章 附则

第二十六条 本办法中体外诊断试剂指免疫学、微生物学、分子生物学等体外诊断试剂。

第二十七条 抗生素、动物脏器制品按《新药审批办法》管理。

第二十八条 生物制品工艺重大改革的审查认定由中国药品生物制品检定所负责。

第二十九条 治疗用生物制品临床研究的要求、新生物制品的技术转让、新生物制品研
制过程中违规处罚等与《新药审批办法》规定类同的事项均参照《新药审批办法》执行。

第三十条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。

第三十一条 本办法自1999年5月1日起施行。

附件：

一、新生物制品临床研究申请表
二、新生物制品申报资料项目
(一)治疗用新生物制品申报资料项目
(二)预防用新生物制品申报资料项目
(三)体外诊断用品申报资料项目
三、人用重组DNA制品质量控制要点
四、人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点
五、传代细胞系生产生物制品规程
六、预防用新生物制品临床研究的技术要求
七、预防用新生物制品临床研究程序
八、人的体细胞治疗申报临床试验指导原则
九、人基因治疗申报临床试验指导原则
十、放射免疫分析药盒申报资料项目及要求
十一、用于检测病原体的体外核酸扩增（PCR）诊断试剂盒的申报、审评暂行办法
十二、体外生物诊断试剂报批批量最低要求
十三、新生物制品证书生产申请表
十四、新生物制品转正式生产申请表
十五、新生物制品试行规程转正申请表
十六、新生物制品试行规程转正的具体要求



广东省汕头市人民政府


汕府令第143号



　　《汕头经济特区电子商务促进办法》已经2012年11月21日汕头市人民政府第十三届19次常务会议通过，现予公布，自2013年1月1日起施行。 　　　　

　


　市　长

　　　　　　　　　　　 2012年11月21日






汕头经济特区电子商务促进办法



　　第一条 为促进电子商务产业健康快速发展，提高地区经济运行质量和效率，根据有关法律、法规的基本原则，结合汕头经济特区（以下简称特区）实际，制定本办法。
　　第二条 特区范围内促进电子商务发展及其相关管理活动，适用本办法。
　　本办法所称电子商务是指利用互联网等现代信息技术进行的经营活动。
　　第三条 电子商务促进工作坚持企业主导、行业自律、政府推动、重在培育的原则。
　　第四条 各级人民政府应当引导社会逐步建立、完善电子商务信用体系和网上支付、物流配送系统，鼓励电子商务企业技术创新和科技成果转化推广，支持引进国内外电子商务知名企业。
　　政府采购应当优先采用电子化方式，利用相关电子商务平台，开展信息发布和交易、支付、信用评估等活动。
　　市人民政府设立促进电子商务发展专项资金，用于促进电子商务的发展。具体管理办法由市财政行政管理部门会同市发展和改革行政管理部门另行制定。
　　第五条 市人民政府成立的国家电子商务示范城市创建工作领导小组，负责指导、协调特区电子商务促进工作，其日常工作由下设的领导小组办公室（以下简称市创建办）负责。
　　市经济和信息化行政管理部门负责组织实施本办法。
　　其他有关行政管理部门，区（县）人民政府及其相关行政管理部门按照各自职责，做好促进电子商务发展及其相关管理工作。
　　第六条 市发展和改革行政管理部门应当会同市经济和信息化、科学技术、城乡规划等部门，编制电子商务发展规划，纳入特区信息化建设总体规划，经市人民政府批准后公布实施。
　　电子商务发展规划应当与特区相关产业发展规划相衔接。
　　第七条 特区优先支持下列电子商务项目：
　　（一）商贸业、国际贸易、制造业、物流业、农业、旅游业、金融业等重点领域的电子商务平台建设；
　　（二）电子商务集聚区、电子支付、安全认证、可信交易、跨境交易、物流信息等电子商务服务体系的建设；
　　（三）电子商务关键技术的研发和推广应用；
　　（四）具有自主知识产权的电子商务软、硬件的研发和产业化；
　　（五）开发方便城乡居民尤其是老年人和残障人士进行电子商务活动的软、硬件产品；
　　（六）移动电子商务。
　　经认定从事与前款所列项目相关活动的电子商务企业，按项目当年实际投资额的百分之三十给予一次性补助，补助金额最高不超过一百五十万元。具体认定办法由市经济和信息化行政管理部门会同市有关部门另行制定。
　　第八条 在不违反企业名称登记管理规定的前提下，电子商务企业可以使用包括自有网站中文域名在内的个性化词语作为企业名称的字号。
　　除法律、法规禁止或者需要前置行政许可（审批）外，电子商务企业办理工商登记，工商行政管理部门可以依申请核定其经营范围。
　　电子商务企业可以使用集中办公区域作为住所（经营场所）办理工商登记。在符合国家及当地政府关于住所（经营场所）有关规定的前提下，只从事网上经营活动的电子商务企业，可以使用自有或者租用的住宅作为住所（经营场所）办理工商登记。
　　第九条 电子商务企业享受下列优惠：
　　（一）属于国家和省确定的行政事业性收费项目，且授权特区确定收费标准的，按照低限标准收取；
　　（二）经依法确认进入示范园区的，享受园区的各项优惠待遇；
　　（三）经依法确认为电子商务产业发展研究中心的，根据具体情况给予资金补助；
　　（四）申报高新技术企业、高新技术产品、技术先进型服务企业，符合国家和省认定条件的，予以优先推荐。符合特区科技发展计划要求的，在有关专项资金中给予扶持；
　　（五）同等条件下，优先认定、评定电子商务人才为特区高层次人才和优秀拔尖人才，享受相应待遇；
　　（六）自投产之日起两年内，所需周转资金及其他必要的借贷资金，同等条件下金融机构优先予以贷款。获得金融机构贷款的项目，按同档次最低利率计算；
　　（七）委托第三方物流企业完成配送，对其投保的物流保险费用给予百分之五十的补助，单次补助额不超过一万元；
　　（八）经人力资源和社会保障、经济和信息化行政管理部门批准，开展电子商务应用的高级管理人员培训和一百人以上的基础应用培训，给予场租费、资料费、讲课费等费用百分之三十的补助，单次补助额不超过两万元；
　　（九）开发新技术、新产品、新工艺发生的研究开发费用及购进软件费用，享受有关资产核算和企业所得税优惠政策。一个纳税年度内，符合条件的技术转让所得享受有关所得税优惠政策；
　　（十）依法享受其他优惠。
　　电子商务企业符合国家产业政策及扶持条件的，除享受前款规定的优惠外，享受省、市财政专项资金扶持。
　　电子商务平台企业除本条规定外，还享受本办法第十条、第十一条规定的优惠。
　　第十条 自本办法施行之日起三年内，给予电子商务平台企业当年实际缴纳市级税收百分之二十的补助；纳税有困难且符合条件的，报经市地方税务部门批准，可以减免房产税和城镇土地使用税。
　　自本办法施行之日起三年内，电子商务平台企业每发展一个新的注册收费企业会员或者合作联盟企业会员，给予一千元补助，每家电子商务平台企业每年补助额不超过十万元。
　　电子商务平台企业向市经济和信息化行政管理部门申报并经批准，开展路演、宣传、培训、参加电子商务大型展会等市场拓展性活动的，给予活动总费用百分之三十的补助，单次活动补助额不超过五万元。
　　电子商务平台企业在特区租赁办公用房的，由所在区（县）或者园区根据项目情况给予办公场地租金补助；租用仓储物流设施进行电子商务配送的，由所在区（县）或者园区给予一次性补助。
　　第十一条 经市经济和信息化、发展和改革行政管理部门认定的重点电子商务平台企业，给予不超过五十万元的一次性补助。
　　国际排名五十强或者国内排名十强的电子商务平台企业在特区注册设立电子商务企业的，除参照《汕头市发展总部经济扶持资金管理试行办法》给予补助外，其前三年度实际缴纳入库的营业税、增值税和企业所得税，按市、区（县）两级地方财政分成部分，由市和区（县）人民政府分别给予百分之五十的补助。
　　第十二条 经市经济和信息化、发展和改革行政管理部门认定的电子商务示范园区或者创业基地，由市人民政府给予不超过一百万元的补助，并自认定之日起两年内，每年给予其管理机构不超过五十万元的补助。
　　第十三条 特区每年评选电子商务应用示范企业，给予表彰和奖励。评选奖励办法由市经济和信息化行政管理部门会同市发展和改革、财政行政管理部门另行制定。
　　电子商务平台企业年销售收入首次超过一千万元的，给予五十万元的一次性奖励。
　　第十四条 通过第三方电子商务平台开展电子商务应用的中小微企业，除按照特区扶持中小微企业发展的有关规定享受优惠外，免收工商登记费用，其首期平台基本服务年费，给予一次性补助。
　　中小微电子商务企业在全国知名第三方电子商务平台开展经营活动，且年度实际缴纳入库的营业税、增值税、企业所得税和个人所得税超过五十万元的，按市、区（县）两级地方财政分成部分，由市和区（县）人民政府分别给予百分之五十的补助。
　　中小微电子商务企业的创业者，同等条件下优先安排参加创业培训和创业评审。
　　第十五条 全日制普通高等院校大专以上学历的大学生，毕业后两年内自主创办电子商务企业的，自工商登记注册之日起三年内免交有关登记类、证照类和管理类的行政事业性收费。
　　前款所指的大学毕业生毕业后两年内的人事代理费用，给予一次性补助。代理期间，可以参评专业技术职务资格。
　　本条第一款所指的大学毕业生可以申请小额担保贷款，贷款额度最高不超过十万元，贷款期限最长不超过两年。获得贷款的微利项目，在贷款基准利率上浮三个百分点范围内，给予全额贴息（展期不贴息）。
　　第十六条 市发展和改革、经济和信息化、教育、科学技术、民政、司法、财政、人力资源和社会保障、国土资源、交通运输、农业、统计、旅游、食品药品监督管理、中国人民银行汕头市中心支行、工商、质量技术监督管理、公安机关交通管理、金融、知识产权、电子政务管理等部门和单位应当按照各自职责，做好下列电子商务促进工作：
　　（一）制定并及时公布符合本办法第七条第一款所列项目的项目指南；
　　（二）建立和完善企业注册、组织机构代码、各类许可证等信息的电子查询系统和网上查询服务；
　　（三）推进电子签名和认证技术的应用；
　　（四）加强电子商务统计的指导、检查和监督，建立完善电子商务统计指标体系；
　　（五）优化物流配送布局，推进新型物流配送中心建设，支持社区建设网络购物快递投送场所；
　　（六）开展电子商务基础知识和应用技能的培训，培养和引进适应电子商务发展的各类专业人才，支持有条件的电子商务企业与科研院所、高等院校合作建立教育实践和培训基地；
　　（七）建立市场诚信公共服务平台，引进第三方商务信用认证专业机构；
　　（八）推进电子商务服务体系建设，扶持各类电子商务信息服务、咨询和中介机构的发展；
　　（九）制定以中小微企业为主的电子商务发展指南，建设和推广面向中小微企业的第三方电子商务平台；
　　（十）建立并完善与电子商务产业发展应用相适应的风险投资、融资担保体系，创新电子商务企业信贷方式；
　　（十一）鼓励金融机构推广和完善电子银行、保险服务等配套金融业务，强化在线支付功能，提高风险防控能力，支持发展第三方电子支付服务平台；
　　（十二）支持有条件的区（县）或者园区建立具有地方产业特色的电子商务创业孵化机制和基地，形成产业集群，支持有条件的批发市场强化仓储、配送、采购等功能；
　　（十三）优先保障重大电子商务项目用地，鼓励利用存量土地发展电子商务产业；
　　（十四）支持示范园区按照集约用地的原则，建设公用租赁住房，面向园区内就业人员出租；
　　（十五）支持电子商务企业参与国家电子商务标准化试点专项，发起成立电子商务标准联盟；
　　（十六）加强对电子商务领域商品的质量监测，及时发布商品质量监测信息，引导消费者理性消费；
　　（十七）对用于配送的小型营运车辆提供道路通行和临时停靠的便利。
　　市创建办应当自本办法施行之日起三个月内会同市经济和信息化行政管理部门确定本条前款各项工作的责任部门和单位，指导、督促其制定相应的促进、扶持措施，报市人民政府审定后实施。
　　第十七条 建立和完善统一的电子口岸数据交换平台，实现对外贸易监管数据电子化报送，提高通关效率。
　　海关、检验检疫、边防边检、海事等口岸管理部门、经济和信息化行政管理部门应当推进电子口岸数据交换平台应用功能的拓展，为对外贸易电子商务提供支持和便利。
　　第十八条 市电子商务产业协会应当依法制定行业规范，加强行业自律，并做好下列电子商务促进工作：
　　（一）建立行业内电子商务信用评价制度，推进相关信用评价的互通、互联、互认；
　　（二）向政府有关部门提出制定电子商务相关标准的建议，推动会员单位制定电子商务相关标准并组织实施；
　　（三）协助建立电子商务统计指标体系，定期统计并发布电子商务发展报告；
　　（四）研究制定适应电子商务特征的合同示范文本，并报市工商行政管理部门备案后推广应用；
　　（五）开展行业调查，向会员和政府提供电子商务发展情况、市场发展趋势、经济和技术发展预测等信息；
　　（六）电子商务其他促进工作。
　　有关行政管理部门应当支持市电子商务产业协会开展本条前款规定的活动，并提供指导。
　　第十九条 基础电信运营企业和增值电信企业应当履行下列义务：
　　（一）提供高效、优质、优惠的通信服务及增值服务；
　　（二）建立投诉受理机制，对利用其基础服务的电子商务企业进行监督，配合政府有关部门的管理活动，但不得妨碍相关经营主体开展正常交易活动；
　　（三）积极参与电子商务应用服务创新；
　　（四）法律、法规、规章规定的其他义务。
　　第二十条 电子商务企业应当履行下列义务：
　　（一）如实发布商品信息；
　　（二）提供与其在互联网上公示或者许诺的质量、价格、售后服务等相一致的商品或者服务；
　　（三）应消费者要求，出具符合国家有关规定或者商业惯例的购货凭证或者服务单据；
　　（四）法律、法规、规章规定的其他义务。
　　第二十一条 电子商务平台企业应当履行下列义务：
　　（一）建立健全网络与信息安全保障制度，提供必要、可靠的交易环境和交易服务；
　　（二）发生纠纷时，向有权处理纠纷的机构如实提供相关资料，并协助处理；
　　（三）对经营过程中知悉的其所提供服务的电子商务企业经营信息，按照约定承担保密义务；
　　（四）采取相应措施杜绝垃圾电子邮件的传播；
　　（五）发现在其电子商务平台内从事违法行为的，及时制止，立即向有关部门报告并协助查处；
　　（六）法律、法规、规章规定的其他义务。
　　第二十二条 参加电子商务活动的消费者应当遵守法律法规及网上交易的规则和要求，遵守公共道德，诚实守信，对通过自身帐户（用户名）和密码实施的行为负责。
　　消费者在电子商务活动中不得以虚构或者歪曲事实的方式不当评价其他会员，不得以不正当方式制造或者提高自身的信用度，不得发布其他涉嫌违法或者违反服务协议及交易规则的信息。
　　第二十三条 电子商务企业经消费者同意出具的电子化购货凭证或者服务单据，可以作为处理消费投诉的依据。
　　市人民政府探索设立由政府和加盟企业共同注资、第三方监管的消费者维权基金，为陷入消费纠纷的消费者提供先行赔付。
　　第二十四条 工商、经济和信息化、公安等行政管理部门应当建立特区电子商务监测平台和协调配合联动机制，加强对电子商务活动的监督检查，依法查处有关违法活动。
　　行政执法人员在执行监督检查任务时，应当维护电子商务企业的正常经营活动，保护其商业秘密。
　　第二十五条 行政执法部门在采集、固定电子证据时，应当将网站页面、电子数据交换、电子邮件、数据库等电子证据以书面等有形载体进行固定与显示。必要时使用计算机存储设备存储、视频采集等其他方式予以辅助。
　　本办法所称的电子证据，是指以电子文件保存在计算机存储器或者外部存储介质中，能够证明事件相关事实的数据或者信息。
　　第二十六条 违反法律法规和本办法规定的，由相关行政管理部门依法进行处理，并取消相应的优惠待遇。
　　行政管理部门的直接负责的主管人员或者其他直接责任人员在促进电子商务发展和相关管理工作中玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级行政主管部门依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第二十七条 本办法所称电子商务企业是指同时具备以下条件的企业：
　　（一）依法取得工商营业执照且注册登记地和独立核算地为汕头市；
　　（二）依法向所在地国家税务、地方税务部门登记纳税；
　　（三）按时向所在地工商、统计行政管理部门报送有关统计资料。
　　第二十八条 本办法自2013年1月1日起施行。