国家食品药品监督管理局


国家食品药品监督管理局令
　　　　　　　　　　　　　
第9号

　　《互联网药品信息服务管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会议审议通过，现予公布。本规定自公布之日起施行。



　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局长：郑筱萸
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○四年七月八日


　　　　　　　　　　　　　互联网药品信息服务管理办法

　　第一条　为加强药品监督管理，规范互联网药品信息服务活动，保证互联网药品信息的真实、准确，根据《中华人民共和国药品管理法》、《互联网信息服务管理办法》，制定本办法。

　　第二条　在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动，适用本办法。
本办法所称互联网药品信息服务，是指通过互联网向上网用户提供药品（含医疗器械）信息的服务活动。

　　第三条　互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类。
　　经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户有偿提供药品信息等服务的活动。
　　非经营性互联网药品信息服务是指通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息等服务的活动。

　　第四条　国家食品药品监督管理局对全国提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。
　　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本行政区域内提供互联网药品信息服务活动的网站实施监督管理。

　　第五条　拟提供互联网药品信息服务的网站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，经审核同意后取得提供互联网药品信息服务的资格。

　　第六条　各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局对本辖区内申请提供互联网药品信息服务的互联网站进行审核，符合条件的核发《互联网药品信息服务资格证书》。

　　第七条　《互联网药品信息服务资格证书》的格式由国家食品药品监督管理局统一制定。

　　第八条　提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。

　　第九条　提供互联网药品信息服务网站所登载的药品信息必须科学、准确，必须符合国家的法律、法规和国家有关药品、医疗器械管理的相关规定。
　　提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。

　　第十条　提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告，必须经过（食品）药品监督管理部门审查批准。
　　提供互联网药品信息服务的网站发布的药品（含医疗器械）广告要注明广告审查批准文号。

　　第十一条　申请提供互联网药品信息服务，除应当符合《互联网信息服务管理办法》规定的要求外，还应当具备下列条件：
　　（一）互联网药品信息服务的提供者应当为依法设立的企事业单位或者其它组织；
　　（二）具有与开展互联网药品信息服务活动相适应的专业人员、设施及相关制度；
　　（三）有两名以上熟悉药品、医疗器械管理法律、法规和药品、医疗器械专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员。

　　第十二条　提供互联网药品信息服务的申请应当以一个网站为基本单元。

　　第十三条　申请提供互联网药品信息服务，应当填写国家食品药品监督管理局统一制发的《互联网药品信息服务申请表》，向网站主办单位所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门提出申请，同时提交以下材料：
　　（一）企业营业执照复印件（新办企业提供工商行政管理部门出具的名称预核准通知书及相关材料）；
　　（二）网站域名注册的相关证书或者证明文件。从事互联网药品信息服务网站的中文名称，除与主办单位名称相同的以外，不得以“中国”、“中华”、“全国”等冠名；除取得药品招标代理机构资格证书的单位开办的互联网站外，其它提供互联网药品信息服务的网站名称中不得出现“电子商务”、“药品招商”、“药品招标”等内容；
　　（三）网站栏目设置说明（申请经营性互联网药品信息服务的网站需提供收费栏目及收费方式的说明）；
　　（四）网站对历史发布信息进行备份和查阅的相关管理制度及执行情况说明；
　　（五）（食品）药品监督管理部门在线浏览网站上所有栏目、内容的方法及操作说明；
　　（六）药品及医疗器械相关专业技术人员学历证明或者其专业技术资格证书复印件、网站负责人身份证复印件及简历；
　　（七）健全的网络与信息安全保障措施，包括网站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用户信息安全管理制度；
　　（八）保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明。

　　第十四条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门在收到申请材料之日起5日内做出受理与否的决定，受理的，发给受理通知书；不受理的，书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。

　　第十五条　对于申请材料不规范、不完整的，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门自申请之日起5日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到材料之日起即为受理。

　　第十六条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门自受理之日起20日内对申请提供互联网药品信息服务的材料进行审核，并作出同意或者不同意的决定。同意的，由省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门核发《互联网药品信息服务资格证书》，同时报国家食品药品监督管理局备案并发布公告；不同意的，应当书面通知申请人并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
国家食品药品监督管理局对各省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门的审核工作进行监督。

　　第十七条　《互联网药品信息服务资格证书》有效期为5年。有效期届满，需要继续提供互联网药品信息服务的，持证单位应当在有效期届满前６个月内，向原发证机关申请换发《互联网药品信息服务资格证书》。原发证机关进行审核后，认为符合条件的，予以换发新证；认为不符合条件的，发给不予换发新证的通知并说明理由，原《互联网药品信息服务资格证书》由原发证机关收回并公告注销。
　　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门根据申请人的申请，应当在《互联网药品信息服务资格证书》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。

　　第十八条　《互联网药品信息服务资格证书》可以根据互联网药品信息服务提供者的书面申请，由原发证机关收回，原发证机关应当报国家食品药品监督管理局备案并发布公告。被收回《互联网药品信息服务资格证书》的网站不得继续从事互联网药品信息服务。

　　第十九条　互联网药品信息服务提供者变更下列事项之一的，应当向原发证机关申请办理变更手续，填写《互联网药品信息服务项目变更申请表》，同时提供下列相关证明文件：
　　（一）《互联网药品信息服务资格证书》中审核批准的项目（互联网药品信息服务提供者单位名称、网站名称、IP地址等）；
　　（二）互联网药品信息服务提供者的基本项目（地址、法定代表人、企业负责人等）；
　　（三）网站提供互联网药品信息服务的基本情况（服务方式、服务项目等）。

　　第二十条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门自受理变更申请之日起20个工作日内作出是否同意变更的审核决定。同意变更的，将变更结果予以公告并报国家食品药品监督管理局备案；不同意变更的，以书面形式通知申请人并说明理由。

　　第二十一条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对申请人的申请进行审查时，应当公示审批过程和审批结果。申请人和利害关系人可以对直接关系其重大利益的事项提交书面意见进行陈述和申辩。依法应当听证的，按照法定程序举行听证。

　　第二十二条　未取得或者超出有效期使用《互联网药品信息服务资格证书》从事互联网药品信息服务的，由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，并责令其停止从事互联网药品信息服务；情节严重的，移送相关部门，依照有关法律、法规给予处罚。

　　第二十三条　提供互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号的，国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；在限定期限内拒不改正的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以500元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以5000元以上1万元以下罚款。

　　第二十四条　互联网药品信息服务提供者违反本办法，有下列情形之一的，由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；情节严重的，对提供非经营性互联网药品信息服务的网站处以1000元以下罚款，对提供经营性互联网药品信息服务的网站处以1万元以上3万元以下罚款；构成犯罪的，移送司法部门追究刑事责任：
　　（一）已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但提供的药品信息直接撮合药品网上交易的；
　　（二）已经获得《互联网药品信息服务资格证书》，但超出审核同意的范围提供互联网药品信息服务的；
　　（三）提供不真实互联网药品信息服务并造成不良社会影响的；
　　（四）擅自变更互联网药品信息服务项目的。

　　第二十五条　互联网药品信息服务提供者在其业务活动中，违法使用《互联网药品信息服务资格证书》的，由国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门依照有关法律、法规的规定处罚。

　　第二十六条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门违法对互联网药品信息服务申请作出审核批准的，原发证机关应当撤销原批准的《互联网药品信息服务资格证书》，由此给申请人的合法权益造成损害的，由原发证机关依照国家赔偿法的规定给予赔偿；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，由其所在单位或者上级机关依法给予行政处分。

　　第二十七条　省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当对提供互联网药品信息服务的网站进行监督检查，并将检查情况向社会公告。

　　第二十八条　本办法由国家食品药品监督管理局负责解释。

　　第二十九条　本办法自公布之日起施行。国家药品监督管理局令第26号《互联网药品信息服务管理暂行规定》同时废止。





山西省大同市人大常委会


大同市劳动监察办法
山西省人大常委会


（1995年8月25日山西省大同市第十届人民代表大会常务委员会第十五次会议通过 1995年9月21日山西省第八届人民代表大会常务委员会第十七次会议批准）

目 录

第一章 总 则
第二章 劳动监察机构及其职责
第三章 劳动监察内容
第四章 劳动监察程序
第五章 法律责任
第六章 附 则

第一章 总 则
第一条 为了保障劳动法律、法规的贯彻实施，保护劳动者和用人单位的合法权益，维护社会主义劳动秩序，根据《中华人民共和国劳动法》和其他有关法律、法规，结合本市实际，制定本办法。
第二条 本办法适用于本市行政区域内的企业、个体经济组织（以下简称用人单位）和与其形成劳动关系的劳动者（以下简称劳动者）及其劳动力中介机构和职业培训机构。
第三条 本办法所称劳动监察，是指由劳动行政部门对用人单位和劳动者遵守劳动法律、法规情况进行监督检查。并对违法行为予以纠正和处罚的总称。
第四条 劳动监察工作必须坚持以事实为依据，以法律为准绳的原则，准确、及时地纠正和查处各种违反劳动法律、法规的行为。
任何组织和个人对违反劳动法律、法规的行为有权向劳动监察机构举报。
第五条 劳动监察工作由市、县（区）劳动行政部门负责，工商、公安等行政管理部门和用人单位主管部门应在各自的职责范围内，协助劳动行政部门做好劳动监察工作。
各级工会组织应代表和维护劳动者的合法权益，依法对用人单位遵守劳动法律、法规的情况进行监督。

第二章 劳动监察机构及其职责
第六条 市、县（区）劳动行政部门的劳动监察机构具体负责劳动监察工作。市劳动行政部门的劳动监察机构负责对市属用人单位和中央、省、部队驻同用人单位、外地驻同用人单位（包括中外合资企业、中外合作企业和外商独资企业）及其劳动者遵守劳动法律、法规的情况进行监察
。
县（区）劳动行政部门的劳动监察机构负责对县（区）属以下用人单位及其劳动者遵守劳动法律、法规的情况进行监察。

县（区）劳动行政部门劳动监察机构业务上受市劳动行政部门劳动监察机构的监督、指导。
市劳动行政部门监察机构有权处理县（区）劳动行政部门劳动监察机构管辖的劳动监察案件，也可以把自己管辖的劳动监察案件交由县（区）劳动行政部门劳动监察机构处理。
第七条 劳动监察机构的职责：
（一）宣传劳动法律、法规，并督促用人单位和劳动者贯彻执行；
（二）对用人单位和劳动者遵守劳动法律、法规情况进行监督检查，依法纠正和查处违法行为；
（三）法律、法规规定的其他监察职责。
第八条 劳动行政部门根据工作需要配备专职和兼职监察员。
劳动监察员，应从熟悉劳动业务、掌握劳动法律知识、坚持原则、秉公办事、能胜任劳动监察工作的人员中选任。
劳动监察员由同级劳动行政部门任命或聘任，并报上一级劳动行政部门备案。
第九条 劳动监察机构及劳动监察员在履行职责时，享有下列职权：
（一）根据工作需要，可定期或随时进入用人单位进行检查；
（二）可依法向用人单位或劳动者下达《劳动监察询问通知书》、《劳动监察指令书》，并要求其在收到该《通知书》或《指令书》之日起十日内向劳动监察机构作出书面答复；
（三）依法查阅（调阅）或复制被检查单位的有关资料，询问有关人员。
第十条 劳动监察员在履行职责时，必须做到：
（一）秉公办事，不得滥用职权、徇私舞弊；
（二）不得向他人泄露案情及用人单位有关机密；
（三）为举报者保守秘密。

第三章 劳动监察内容
第十一条 对各类劳动力中介介绍机构在劳务中介活动中执行国家有关规定情况的监察。
第十二条 对用人单位使用劳动力的监察：
（一）招聘职工的情况；
（二）招聘临时工（包括农民临时工）的情况；
（三）执行禁止使用童工规定的情况；
（四）退伍军人安置和少数民族人员、妇女、残疾人员就业的情况。
第十三条 对劳动合同的签订、鉴证和履行及集体合同的签订和履行情况的监察。
第十四条 对用人单位工资、奖金分配方面的监察：
（一）工资总额宏观调控规定执行的情况；
（二）按时、足额支付职工工资的情况；
（三）职工最低工资标准规定的执行情况；
（四）国有企业经营者的收入情况。
第十五条 对社会劳动保险和职工福利方面的监察：
（一）用人单位和劳动者缴纳社会保险费的情况；
（二）社会保险金给付情况；
（三）用人单位遵守职工福利规定的情况。
第十六条 对劳动保护方面的监察：
（一）用人单位执行工作时间和休息休假制度的情况；
（二）用人单位遵守女职工和未成年工劳动保护规定的情况；
（三）用人单位和劳动者遵守其他劳动保护规定的情况。
第十七条 对用人单位和职业培训机构遵守职业培训规定的监察。

第四章 劳动监察程序
第十八条 劳动监察员在执行监察公务时，应有两名以上人员进行，并佩带劳动监察胸卡和出示劳动监察员证。
第十九条 查处用人单位和劳动者的违法行为，按照下列程序进行：
（一）对发现的违法行为，经过审查，认为有违法事实，需要依法追究的，应当登记立案；
（二）对已立案的案件，应当及时组织调查取证；
（三）在调查取证后，对需要追究法律责任的案件，劳动行政部门应当作出处理决定，并制作处理决定书。处理决定作出前，劳动行政部门应当听取当事人申辩；
（四）劳动行政部门在处理决定作出之日起七日内，应当将处理决定书送达当事人。处理决定书自送达当事人之日起生效。
第二十条 当事人拒绝接受处理决定书的，送达人应当邀请有关人员到场，说明情况，在送达回证上记明拒收事由和日期，由送达人、见证人签名或者盖章，把处理决定书留在当事人的住处或者收发部门，即视为送达。
第二十一条 劳动监察员对事实清楚、证据确凿、情节简单的违法行为，可以当场处理。当场处理应当填写当场处理决定书，并递交当事人。
当事人对当场处理有异议的，应当终止当场处理，按本办法第十九条办理。
第二十二条 劳动行政部门制作的处理决定书，应当在十日内报送上一级劳动行政部门备案。

第五章 法律责任
第二十三条 劳动行政部门对违反劳动法律、法规的用人单位和劳动者，依据现行劳动法律、法规的规定，分别给予警告、通报批评、没收非法所得、罚款、吊销有关许可证件、责令停产停业整顿的处罚；对违反其他法律法规的，建议有关行政部门给予行政处罚；构成犯罪的，由司法
机关依法追究刑事责任。
第二十四条 对打击报复举报人员，或者不按规定期限对《劳动监察询问通知书》、《劳动监察指令书》作出答复的，以及不如实反映情况的，由市、县（区）劳动行政部门给予责任人处以五百元至三千元的罚款；对阻挠、刁难、殴打劳动监察工作人员，妨碍依法执行公务的，由公安
机关依照治安管理处罚条例予以处罚。
第二十五条 用人单位和劳动者对劳动行政处罚决定不服的，可按照《行政复议条例》、《行政诉讼法》的规定申请复议或直接向人民法院起诉。复议和诉讼期间，不影响原决定的执行。
用人单位和劳动者在法定期限内不申请复议，不起诉又不执行处罚决定的，由做出处罚决定的部门申请人民法院强制执行。
第二十六条 劳动监察机构和劳动监察员失职渎职、徇私枉法、滥用职权，致使违法行为得不到及时纠正，对国家、用人单位或者劳动者利益造成重大损失的，劳动行政部门应当给予责任人以行政处分，造成经济损失的，按有关规定赔偿；构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。



第六章 附 则
第二十七条 国家机关、事业组织、社会团体和与之建立劳动合同关系的劳动者可参照本办法执行。
第二十八条 本办法具体应用中的问题由大同市劳动行政部门负责解释。
第二十九条 本办法自发布之日起施行。



1995年9月21日